
Pharmacien / Pharmacienne en pharmacovigilance
Emploi
Cournon-d'Auvergne, 63, Puy-de-Dôme, Auvergne-Rhône-Alpes
Le/la Chargé(e) de Pharmacovigilance propose des mesures permettant de diminuer les risques liés à l'utilisation des médicaments, de promouvoir le bon usage du médicament post AMM. Il/elle assure l'organisation et le maintien à jour du système de Pharmacovigilance de l'Exploitant sur le territoire national : - Maintient à jour du système qualité de Pharmacovigilance et du PSMF - Définition d'indicateurs de performance de PV Il/elle intervient pour les audits PV internes et externes et les inspections des autorités de santé en lien avec la PV. Il/elle participe sur le territoire national, en collaboration avec le PR et le RPV, à : - la mise à jour des PSMFs - l'amélioration du système Qualité PV et au suivi des indicateurs - la gestion des cas d'effets indésirables et le contrôle qualité du listing des cas; - la transmission des rapports périodiques actualisés de sécurité ; - la mise en œuvre du système de gestion des risques et la surveillance des résultats des mesures de réduction des risques ; - la réponse aux demandes de l'ANSM et/ou des CRPV dans les délais impartis ; - la mise en place les mesures nécessaires à la détection et à la validation des signaux et coopérer[...]